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                  为医疗器械行业设置安全阀 让百姓享受优质服务

                  老肯医疗  来源中国经济网 2014-02-13 浏览3063

                      资料图国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议审议通过医疗器械监?#28966;?#29702;条例修订草案会议指出保证医疗器械安全?#34892;杂?#32500;护人体健康和生命安全改善生活质量促进产业升级具有重要意义

                  ?#23433;?#26377;所医住有所居老有所养是百姓关注的三大民生话题其中作为构筑医疗体系的重要支撑点医疗器械行业越来越受?#28966;?#27880;作为小容量行业医疗器械并没有基建金融等行业那么吸引眼球但市场规模从2001年179亿元到2013年突破2000亿元我国医疗器械行业已显示出巨大的成长潜力?#34892;?#26426;构甚至预测到2015年市场规模将有可能达到3400亿元

                  在形势一片大好的背后也隐藏着一些问题一方面与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比我国医疗器械的占比还很少国内医疗器械无法充?#33268;?#36275;国内市场需求大型高端医疗设备主要?#35272;?#36827;口与世界医疗器械工业强国?#28304;?#22312;不小差距另一方面近些年来从大到数千万小到几元钱的医疗器械设备和产品因为质量问题引发了许多医疗纠纷一些大型医院的医疗设备常常带病使用?#20445;?#21628;吸机除颤起搏监护仪等在抢救病人的过程中突然发生故障心外?#36136;?#20013;体外循环机停转

                  更让人痛心的是寻租问题在这个行业蔓延而且灰色黑幕已经渗透到生产流通和使用的三个主要的经营?#26041;?#20043;中一向管理严格的外企逐步成为行贿重灾区而在医疗器械行业两成的利润被用来进行商业贿赂已经是行业里不争的潜规则

                  国务院常务会议审议通过的医疗器械监?#28966;?#29702;条例修订草案?#26041;?#20351;得医疗器械的监管?#24188;?#20876;生产流通各个?#26041;?#23454;现全方面覆盖在整个产业链条上为庞大的消费群提供安全?#34892;?#30340;器械表明了国?#39029;?#24213;整治医疗器械行业混?#19994;?#20915;心

                  修订草案根据医疗器械产品的风险高低进一步完?#21697;?#31867;管理对高风险产品提高门槛对低风险产品简化准入?#20013;?#36890;过有压有松的方式运用风?#23637;?#29702;理念既突出高风险产品生产企业的监管?#25351;?#20104;?#26800;?#39118;险产品生产企业逐步完?#39057;?#36807;?#21892;ڣ?#23558;有利于进一步落实医疗器械生产企业的质量首负责任促进医疗器械行业结构调整和产业升级

                  长期以来由于我国医疗器械行业缺乏监管因此市场无序竞争严重医疗器械监?#28966;?#29702;条例修订草案运用有收有放的手段一方面强化过程监管和日常监管突出生产经营企业和使用单位的质量控制安全管理等责任对违法行为提高处罚幅度加大处罚力度用制?#20219;?#25252;公平?#34892;?#30340;生产经营秩序另一方面进一步促进政府职能转变鼓励企业创新开发更多优质产品使医疗器械行业除了市场规模的正常成长之外把握住进口替代化和升级改造这两大机遇加快战略规划与整合形成?#26696;?#31934;尖科研分工?#22270;?#32422;化发展

                  医疗器械监?#28966;?#29702;条例修订草案已设置了一个安全阀未来深度城镇化带来的医疗服务需求和政府主导的医疗服务供给都将大幅增加再加上医疗体系专项资金等这些因素将推动医疗器械行业进一步高速发展老百姓也将获得更为优质的医疗服务中国经济网年巍

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