网站首页走近老肯新闻资讯产品?#34892;? /><img src=联系我们在线留言
                  在线留言
                  联系我们
                  品牌推广
                  企业文化
                  产品?#34892;? /></a></div>
		<div class=新闻资讯
                  走近老肯
                  网站首页
                  行业资讯

                  104项医疗器械行业标准颁布 大型医疗器械企业将获利

                  老肯医疗  来源每?#31449;?#27982;新闻 2013-12-02 浏览3150

                      国家食药监总局日前颁布了104项医疗器械行业标准其中强制性标准31项推荐性标准73项这是国家食品药品监?#28966;?#29702;总局成立以来第一次颁布医疗器械标准
                      强生中国公共关系有关负责人?#28020;?#27599;?#31449;?#27982;新闻记者表示标准的制定?#26434;?#34892;业来说是大好事可以提高行业进入门槛?#37096;?#20197;使企业标准与国家标准对接
                      卓创资讯医药行业分析师赵镇表示我国医疗器械发展较快但一直缺乏相应的高标准国家食药监总局出台的行业标准可以整顿市场?#37096;员?#38556;大型医疗器械企业更多利益
                      标准滞后制约行业发展
                      在这104项医疗器械行业标准中强制性标准有31项主要包括医用超声雾化器紫外治疗设备等推荐性标准为73项包括医用诊断X射线影像增强器医用诊断X射线透视荧光屏等标准将于2014年10月1日起正式实施
                      近几年医疗器械行业一直是政策扶持的重点2010年先进医疗设备医用材?#31995;?#29983;物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点2011年底科技部印发了医疗器械科技产业十二五专项规划今年工信部在对化学药生物药和中药扶持专项的基础上对医疗器械和设备企业也新增扶持专项
                      新医改后强基层的政策指向给医疗器械行业发展注入强心剂据统计全国17.5万家医疗卫生机构拥?#26800;?#21307;疗仪器和设备中有15%左右是上世纪70年代前后的产品60%是上世纪80年代中期以前的产品业内人士预计基层医疗机构的更新换代将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长
                      但是标准滞后一直制约着医疗器械行业的发展而不同的企业有不同的产品标准也增加了下游的使用成本不利于临床安全的提高
                      赵镇介绍说医疗器械行业标准此前归属于中国国家标准化管理委员会出台相对较少之前国家重医药轻设备而医疗器械?#36136;?#25216;术密集型和资金密集型的属于交叉学科国内相关人才较少所?#38498;?#22810;医疗器械没有国家标准
                      国家统计局统计数据显示2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已达1565亿元年均复合增长?#39135;?#36807;20%随着产业的快速增长医疗器械逐渐被重视
                      三大类推荐标准杜绝洋垃圾 
                      赵镇表示此次关于医学影像设备体外诊?#31995;?#20135;品推荐标准?#20219;?#20540;得关注
                      据赵镇介绍中国的医疗器械行业虽然发展较快但医学影像设备治疗设备体外诊断产品这三大类需求缺口比较大技术要求也高因此这些设备大部分靠进口
                      由于上述三类产品的标准?#31995;ͣ?#25110;者没有国家标准?#20013;?#35201;大量进口这导致进口时我们比较被动甚至?#34892;?#20108;手设备也能引进来对临床安全有较大的影响 在受访的行业人士看来现在推荐标准相当于设定了一定的贸易壁垒可以对进口医疗器械起到筛选作用防止洋垃圾 进入
                      此外标准出台也给医疗器械产品的出口带来利好近年来中国医疗器械产品虽然集中在医用耗材等?#36879;?#21152;值的产品但是其出口额也在逐年递增据中国医药保健?#26041;?#20986;口商会统计2012年我国医疗器械出口额为175.90亿美元同比增长11.96%
                      由于国家在器械方面缺乏相应的标准企业只能依据出口国的标准生产产品不同出口国的产品面临不同的标准这对中国医疗器械产品出口非常不利而标准出台后同国?#24335;?#36712;也将对企业出口医疗器械产生积极的作用
                      赵镇认为标准出台后近期拥有较高标准的医疗器械大企业将从中受益长期来看可以降低整个行业平均成本和下游的使用成本

                  走近老肯新闻资讯产品?#34892;?/a> |  企业文化品牌推广老肯新报联系我们在线留言OA办公系统
                  互联网药品信息服务资格证?#20998;?#20070;编号川-非经营性-2019-0018        ICP备案号蜀ICP备11016757号
                  地址成都郫县现代工业港北区港通北三路211号    ?#26102;?11730    公?#38236;?#35805;028-87804333/4334/4335    邮箱[email protected]
                  Copyright © 2010 老肯医疗科技股份有限公司    |     网站运营: 老肯品牌文化传播机构    
                  分享按钮 11ѡ5app